◇ 會社は品質(zhì)保証部を設(shè)置し、製品製造全過程の品質(zhì)監(jiān)督と検査を擔(dān)當(dāng)させます。その下にQA、QCを設(shè)置し、総経理に直屬し、それぞれ製品製造全過程の品質(zhì)管理と検査業(yè)務(wù)を擔(dān)當(dāng)させます。そして薬學(xué)知識を持つ人員と薬品生産経験者を配置し、現(xiàn)場品質(zhì)管理、GMP管理及び薬品検査管理を行います。
◇ 會社はISO品質(zhì)管理/GMP品質(zhì)管理システムを作っています。日本帝薬社の進(jìn)んでいる生産設(shè)備と生産プロセスを全面的に導(dǎo)入し、厳格な品質(zhì)管理を?qū)g施しています。全員は全過程のISO/GMP基準(zhǔn)を徹底し、製品の高品質(zhì)は製品生産過程に形成させます。國際の進(jìn)んでいる測定機(jī)器や測定技術(shù)を?qū)毪?、原材料、副原料、半製品、製品に対し厳格に定性分析?定量分析を行い、製品の品質(zhì)を確保できます。
◇ 2008年、當(dāng)社はGMP認(rèn)証を通過しました。
◇ 2010年、當(dāng)社はISO 9001、ISO13485品質(zhì)管理システムの認(rèn)証を通過しました。
|